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Primer Congreso de Medicina Basada en evidencia Chile

1º congreso MBE en Chile
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Aspirina para prevención de eventos cardiovasculares en la población general con bajo índice tobillo-braquial.

Un bajo índice tobillo-brazo (ITB) indica aterosclerosis y un mayor riesgo de eventos cardiovasculares y cerebrovasculares. La detección de un ITB bajo, puede identificar un grupo de pacientes asintomáticos, de riesgo cardiovascular potencialmente más alto y susceptibles de tratamientos preventivos. Este es un ensayo clínico doble ciego aleatorizado y controlado llevado a cabo desde abril 1998 a octubre 2008, en 28.980 hombres y mujeres de 50 a 75 años que viven en el centro de Escocia. 3.350 personas con ITB bajo (≤ 0,95) se introdujeron en el estudio, que fue diseñado para detectar un 25% de reducción de riesgo proporcional de los eventos. La intervención fue aspirina 100 mg/día (cubierta entérica) o placebo. El punto final primario fue la combinación de un primer evento coronario fatal o no fatal, ictus o revascularización. Dos puntos finales secundarios fueron (1) todos los eventos vasculares inicialmente definidos en el punto final primario o angina de pecho, o claudicación intermitente, o ataque isquémico transitorio, y (2) la mortalidad por cualquier causa. Después de una media (SD) de seguimiento de 8,2 (1,6) años, 357 participantes tenían un evento de punto final primario (13,5 por 1000 personas-años, IC 95%  12,2-15,0). No hay diferencia estadísticamente significativa entre los grupos (13,7 eventos por 1000 años-persona en el grupo de aspirina frente a 13,3 en el grupo placebo; HR, 1,03, IC 95%, 0,84-1,27). Un evento vascular que comprende el punto final secundaria ocurrió en 578 participantes (22,8 por 1000 personas-año, IC 95%, 21,0-24,8) y no hay diferencias estadísticamente significativas entre los grupos (22,8 eventos por 1000 años-persona en el grupo de aspirina frente a 22,9 en el grupo placebo, HR, 1,00, IC 95%, 0,85-1,17). No hubo diferencia significativa en la mortalidad por cualquier causa entre los grupos (176 vs 186 muertes, respectivamente, HR = 0,95, IC 95%, 0,77-1,16). Un evento inicial de hemorragia importante que requiere ingreso hospitalario se produjo en 34 participantes (2,5 por 1000 años-persona) en el grupo de aspirina y 20 (1,5 por 1000 años-persona) en el grupo placebo (HR 1,71, IC 95%, 0,99 -2,97). Se concluye que en pacientes sin enfermedad cardiovascular clínica, identificados con ITB bajo, la administración de aspirina, en comparación con el placebo no tuvo como resultado una reducción significativa en los eventos vasculares.

JAMA. 2010;303(9):841-848.

Efectos de programas de ejercicios en prevención del deterioro de salud relacionado con calidad de vida en adultos mayores institucionalizados

Ensayo clínico para evaluar los efectos de programas de ejercicios dirigidos a salud relacionada con calidad de vida, en comparación con la atención habitual, basado en la capacidad de realizar actividades de la vida diaria (AVD) y las puntuaciones de inventario neuropsiquiátrico en personas institucionalizadas. 160 personas institucionalizadas de 65 años o mayores que fueron capaces de comprender las órdenes motoras básicas y pasar de una posición a otra. Las intervenciones se realizaron más de 6 meses y se basan en un programa de tai chi (4 horas 30 min/semana) o un programa de estimulación de la cognición (2 veces 30-45 min/semana). El grupo control recibió la atención habitual. Los principales resultados fueron los cambios en la calidad de vida relacionada con base en las AVD e inventario neuropsiquiátrico después de 12 meses. El grupo control experimentó una disminución en las AVD durante el período de 12 meses en comparación con los grupos de intervención, pero las diferencias no fueron significativas (P = .24 y P = .15, respectivamente). Además los componentes de la AVD, por ejemplo, la capacidad de caminar, la continencia y la nutrición, se mantienen mejor en el grupo de intervención que en el grupo de control. El inventario neuropsiquiatrico también empeoró significativamente en el grupo control, mientras que se modificó o mejoró en los grupos de intervención p< .001). Las diferencias entre el grupo de  estimulación de cognición y el grupo control fueron significativas (P <.001). Los subgrupos de diagnóstico neuropsiquiátricos (como la demencia y la psicosis) no mostraron una respuesta específica a cualquier intervención. Se concluye que programas de ejercicio adaptados pueden frenar el declive en salud relacionada con calidad de vida en personas ancianas institucionalizadas.
Arch Intern Med. 2010;170(2):162-169.

Hemoglobina glicosilada, diabetes y riesgo cardiovascular en adultos no diabéticos.

Glucosa en ayunas es la medida estándar que se utiliza para diagnosticar diabetes. Recientemente la hemoglobina glicosilada se recomendó para este propósito. En este estudio de cohortes se comparó el valor pronóstico de la hemoglobina glicosilada y la glucosa en ayunas para la identificación de los adultos en riesgo de diabetes o enfermedad cardiovascular. Se midió la hemoglobina glicosilada a 11.092 adultos de color negro o blanco que no tenían antecedentes de diabetes o enfermedad cardiovascular y que asistieron a una segunda visita (en el período 1990-1992) del estudio ARIC (Atherosclerosis Risk in Communities study). El valor de la hemoglobina glicosilada en el momento basal se asoció con diabetes recién diagnosticada y los resultados cardiovasculares. Para los valores de hemoglobina glicosilada inferior a 5,0%, 5,0 a menos del 5,5%, de 5,5 a menos del 6,0%, 6,0 a menos del 6,5% y 6,5% o mayor, el HR ajustado (con IC 95%) para diabetes diagnosticada fue 0,52 (0,40 a 0,69), 1,00 (de referencia), 1,86 (1,67 a 2,08), 4,48 (3,92 a 5,13) y 16,47 (14,22 a 19,08), respectivamente. Para enfermedad coronaria, los HR fueron 0,96 (0,74 a 1,24), 1,00 (de referencia), 1,23 (1,07 a 1,41), 1,78 (1,48 a 2,15) y 1,95 (1,53 a 2,48), respectivamente. Los HR para accidente cerebrovascular fueron similares. En contraste, la asociación de hemoglobina glicosilada y muerte por cualquier causa se encontró que tiene una curva en forma de J. Todas estas asociaciones siguieron siendo significativas después del ajuste a nivel de glucosa basal en ayunas. La asociación entre los niveles de glucosa en ayunas y el riesgo de enfermedades cardiovasculares o muerte por cualquier causa no fue significativa en los modelos de ajuste para todas las covariables, así como la hemoglobina glicosilada. Para la enfermedad coronaria, las medidas de discriminación de riesgo fue mejor cuando la hemoglobina glicosilada fue agregada a los modelos que incluyen la glucosa en ayunas. Se concluye que en adultos no diabéticos de la comunidad, la hemoglobina glicosilada fue igualmente asociada a riesgo de diabetes y más fuertemente asociada con riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte por cualquier causa en comparación con la glucosa en ayunas. Estos datos se añaden a la evidencia que apoya el uso de la hemoglobina glicosilada como una prueba de diagnóstico para la diabetes.

N Engl J Med 2010 362: 800-811

Salud y evidencia en catastrofes. A propósito del terremoto en Chile.

Resumen de revisiones sistemáticas de Cochrane Collaboration de intervenciones en salud ante situaciones de catástrofe cómo un terremoto.

http://www.cochrane.es/files/Ev-Aid_Haiti_28Feb10_espanol_v5-3-1.pdf

Bapineuzumab disminuye carga de β-amiloide cerebral en pacientes con Enfermedad de Alzheimer.

Ensayo clínico de fase 2, doble ciego, controlado con placebo, comparando efecto de bapineuzumab (un anticuerpo monoclonal  anti-β-amiloide) en la disminución de  β- amiloide cerebral. Se utiliza 11C-PIB (compuesto de Pittsburgh, Carbon-11-labelled Pittsburgh compound B) evaluado por PET, ya que este compuesto es un marcador de carga de β-amiloide fibrilar cortical en vivo. Pacientes con enfermedad de Alzheimer leve a moderada fueron asignados aleatoriamente para recibir bapineuzumab intravenosa o placebo en dosis ascendente.  El resultado primario fue la diferencia en detección del compuesto Pitssburgh en seis regiones corticales de interés.  28 pacientes fueron asignados a bapineuzumab (n = 20) o placebo (n = 8). La diferencia de medias en 11CPIB desde la basal hasta la semana 78 entre el grupo de bapineuzumab y el grupo placebo fue de -0, 24 (IC 95% -0,39 a -0,09, p = 0,003). Las diferencias entre el grupo de bapineuzumab y el grupo placebo en las distintas regiones de interés fueron similares. Los eventos adversos fueron transitorios y leves a moderados en gravedad. Dos pacientes en el grupo 2,0 mg/kg de bapineuzumab presentaron edema cerebral vasogénico transitorio. Se concluye que el tratamiento con bapineuzumab durante 78 semanas, redujo retención cortical de 11CPIB, por lo que parece ser útil en la evaluación de los efectos de tratamientos potenciales de carga cerebral de β-amiloide fibrilar cortical en vivo.

The Lancet Neurology, Early Online Publication, 1 March 2010

Asociación entre hospitalización por enfermedad de cuidados agudos y críticos y deterioro de función cognitiva en adultos mayores.

Estudios indican que muchos sobrevivientes que han presentado enfermedad crítica presentan deterioro cognitivo a largo plazo, los estudios no han incluido medidas premórbidas de funcionamiento cognitivo y no han evaluado el riesgo de demencia asociada a la enfermedad crítica. Este es un estudio de cohortes con el objetivo de determinar si el deterioro en la función cognitiva fue mayor entre los individuos de mayor edad que han experimentado hospitalizaciones de cuidados agudos o enfermedad graves en relación con los no hospitalizados y para determinar si el riesgo de demencia incidente difieren en estas exposiciones. El estudio se realiza entre 1994 y 2007, e incluye 2.929 personas de 65 años de edad y mayores sin demencia al inicio del estudio residentes de la comunidad en el área de Seattle y perteneciente a la Group Health Cooperative. Los participantes con 2 o más visitas de estudio fueron incluidos, y los que habían tenido un ingreso para el diagnóstico de la lesión cerebral primaria, fueron excluidos en el momento de la hospitalización. La función cognitiva fue medida con el instrumento Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) (rango de puntuación, 0-100) cada 2 años en las visitas de seguimiento y aquellos con una puntuación de menos de 86 se sometieron a un examen clínico de la demencia. Los resultados se ajustan por los valores cognitivos de referencia, la edad y otros factores de riesgo. Durante una media de seguimiento de 6,1 (DE 3,2) años, 1601 participantes no tenían hospitalización, 1287 tenían 1 o más hospitalizaciones por enfermedad no crítica y 41 tenían 1 o más hospitalizaciones por enfermedades graves. La puntuación CASI se evaluó más de 45 días después del alta en 94,3% de los participantes. Hubo 146 casos de demencia entre los que no están hospitalizados, 228 casos de demencia entre las personas con 1 o más hospitalizaciones por enfermedad no crítica y 5 casos de demencia entre las personas con 1 o más hospitalizaciones por enfermedades graves. El HR ajustado para la demencia incidente fue de 1,4 después de una hospitalización por enfermedad no crítica (IC 95% 1,1 a 1,7, P = .001) y 2,3 después de una hospitalización por una enfermedad crítica (IC 95% 0,9 a 5,7, p = .09). Se concluye que en esta cohorte de adultos mayores sin demencia al inicio del estudio, aquellos que experimentaron hospitalización de agudos y por enfermedad grave tuvieron un mayor riesgo de declive cognitivo en comparación con aquellos que no tenían hospitalización. Hospitalización por enfermedad no crítica se asoció significativamente con el desarrollo de demencia. 

JAMA. 2010;303(8):763-770.

Resultados de corto y mediano plazo de endarterectomía versus colocación de stents para estenosis de la arteria carótida. Revisión sistemática y metaanálisis.

Revisión sistemática de ensayos clínicos controlados aleatorios para evaluar la eficacia y seguridad a corto y mediano plazo de endarterectomía versus colocación de stents en la arteria carótida en pacientes con o sin síntomas. Los resultados se expresan a través de un end point compuesto de mortalidad y accidente cerebrovascular. Resultados secundarios fueron: muerte, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio, neuropatía facial. Se analizan 11 ensayos (4796 pacientes), 10 informaron sobre resultados a corto plazo (n = 4709) y nueve resultados de mediano plazo (1-4 años). El riesgo de mortalidad periprocedimiento o ACV fue menor para la endarterectomía carotídea (OR 0,67, IC 95%: 0,47 a 0,95, P = 0,025) que para la colocación de stent carotídeo, debido principalmente a una disminución del riesgo de accidente cerebrovascular (0,65, 0,43 a 1,00; P = 0,049), mientras que el riesgo de muerte (1,14, 0,56 a 2,31, P = 0,727) y el end point de mortalidad o accidente cerebrovascular discapacitante (0,74, 0,53 a 1,05, P = 0,088) no difirió significativamente. La probabilidad de infarto de miocardio periprocedimiento (2,69, 1,06 a 6,79, p = 0,036) o lesión de los nervios craneales (10,2, 4,0 a 26,1; P <0,001) fue mayor en el grupo de la endarterectomía carotídea que en el grupo stent carotídeo. En el mediano plazo, los dos tratamientos no difirieron significativamente para el accidente cerebrovascular o muerte (HR 0,90, IC 95%: 0,74 a 1,1; P = 0,314). Se concluye que la endarterectomía carotídea resultó ser superior a implante de stents para resultados a corto plazo, pero la diferencia no fue significativa para los resultados de mediano plazo. La diferencia fue impulsada principalmente por accidente cerebrovascular no discapacitante. Cantidad significativamente menor de lesiones de nervios craneales e infartos de miocardio se produjo con la colocación de stents en arteria carótida.
BMJ 2010;340:c467

Eficacia de la rehabilitación física en adultos mayores residentes de unidades de larga estadía. Revisión sistemática.

Revisión sistemática de ensayos clínicos para determinar los efectos de la rehabilitación física a personas mayores tributarios de atención a largo plazo. Se identifican 49 ensayos con participación de 3.611 sujetos con una edad media de 82 años. Duración de la intervención era típicamente de 12 semanas con una intensidad de tratamiento de tres sesiones de 30 minutos por semana. El ejercicio fue el principal componente de las intervenciones. La tasa de asistencia media de 17 estudios fue de 84% (rango 71-97%). Treinta y tres ensayos informaron resultados positivos en mejoras de movilidad, fuerza, flexibilidad y equilibrio. Se concluye que la rehabilitación física de personas mayores en el cuidado a largo plazo es aceptable y potencialmente eficaz. Estudios de mayor escala son necesarios para confirmar los resultados y deberían incluir más largo plazo de seguimiento y evaluación de los daños posibles.

Age and Ageing 2010 39(2):169-175

Eficacia de hospitalización en unidades geriátricas de recuperación funcional (GEMUs). Revisión sistemática y metaanálisis.

Las GEMUs (Geriatric Evaluation and management units), que en nuestro medio reconocemos como Unidades Geriátricas de Recuperación Funcional, son un nivel asistencia reconocido, con recomendación grado A para su implementación. Esta revisión trata de confirmar la evidencia al respecto. La calidad de los estudios se evaluó en 10 criterios. Los parámetros de resultado fueron la mortalidad, institucionalización, declive funcional, la readmisión, y la duración de la estancia en diferentes puntos de seguimiento. El análisis demuestra que las GEMUs se organizan de una manera heterogénea y los estudios incluidos no dieron descripción detallada de la valoración geriátrica integral (VGI). La participación de un equipo multidisciplinario es un elemento clave en todos los GEMUs. Los ensayos individuales mostraron que la admisión a un GEMU tiene uno o más efectos favorables sobre los resultados de interés, con dos efectos importantes en el metaanálisis: disminución del declive funcional al alta (RR = 0,87, intervalo de confianza 95% (IC ) = 0.77-0.99, p =. 04) y una menor tasa de institucionalización a 1 año después del alta hospitalaria (RR = 0,78, IC = 0.66-0.92, p =. 003). Para los otros resultados en el metaanálisis, un GEMU no genera resultados significativamente diferentes que la atención habitual. Se concluye que existe efecto significativo a favor del grupo de GEMU sobre el declive funcional al alta y en la institucionalización después de 1 año. Existe una gran heterogeneidad entre los estudios. La mala calidad de algunos ensayos controlados aleatorios y la escasez de información sobre la VGI son limitaciones que confirman la necesidad de estudios bien diseñados.  

Journal of the American Geriatrics Society 2010 Volume 58 Issue 1, Pages 83 - 92

Eficacia y seguridad de ácido zoledrónico en prevención de fracturas de mujeres con osteoporosis y mayores de 75 años.

Análisis de subrupos del ensayos clínicos con Acido Zoledrónico ( Health Outcome and Reduced Incidence with Zoledronic Acid One Yearly (HORIZON) Pivotal Fracture Trial and the HORIZON Recurrent Fracture Trial) para evaluar eficacia de ácido zoledrónico intravenoso (ZOL) en la reducción del riesgo de fracturas clínicas vertebrales, no vertebrales y cualquier fractura en ancianas mujeres con osteoporosis posmenopáusica. Participan mujeres posmenopáusicas (edad ≥ 75) con osteoporosis documentada o una fractura de cadera reciente. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir una infusión intravenosa de ZOL 5 mg (n = 1.961) o placebo (n = 1.926) al inicio y 12 y 24 meses. A los 3 años, la incidencia de cualquier fractura, vertebral clínica y no vertebral fue significativamente menor en el grupo ZOL que en el grupo placebo (10,8% vs 16,6%, 1,1% vs 3,7% y 9,9% vs 13,7%, respectivamente ) (HR = 0,65, IC 95% = 0.54-0.78, p <.001, HR = 0,34, IC 95% = 0.21-0.55, p <.001, y HR = 0,73, 95 % CI = 0.60-0.90, p =. 002, respectivamente). La incidencia de fractura de cadera fue menor con ZOL pero no alcanzó significación estadística. La tasa de incidencia de eventos adversos después de la dosis fueron mayores con ZOL, aunque la tasa de eventos adversos graves y muertes fue comparable entre los dos grupos. Se concluye que ZOL 5 mg una vez al año por vía intravenosa se asoció con una reducción significativa en el riesgo de nuevas fracturas clínicas (vertebrales y no vertebrales) en mujeres mayores posmenopáusicas con osteroporosis.

Journal of the American Geriatrics Society 2010 Volume 58 Issue 2, Pages 292 - 299

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