Tibolona aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular en mujeres ancianas.
Tibolona es un esteroide sintetico con propiedades similares a estrógenos, progestágenos y andrógenos. Aunque previene la pérdida ósea, sus efectos sobre fracturas, cáncer de mama y enfermedades cardiovasculares son inciertos. En este ensayo clínico aleatorizado, 4538 mujeres (entre los 60 y 85 años) fueron asignadas a Tibolona (1,25 mg/día) o placebo. La media de tratamiento fue de 34 meses. El grupo Tibolona presentó disminución en el riesgo de fracturas vertebrales (HR 0,55, IC 95% 0,41 a 0,74, P <0,001), disminución en el riesgo de fractura no vertebral (HR 0,74; IC 95% 0,58 a 0,93, P = 0,01), disminución en el riesgo de cáncer de mama invasivo (HR 0,32 IC 95% 0,13 a 0,80, P = 0,02) y cáncer de colon (HR 0,31 IC 95%, 0,10 a 0,96, P = 0,04 ). Sin embargo, el grupo Tibolona tenía mayor riesgo de accidente cerebrovascular (HR 2.19, IC 95% 1.14 a 4.23, P = 0,02). El estudio fue interrumpido en febrero de 2006. No hubo diferencias significativas en el riesgo enfermedad coronaria o tromboembolismo venoso entre los dos grupos.