Medidas de importancia clínica utilizados en Ensayos clínicos de eficacia de fármacos para Demencia. Revisión sistemática.

La capacidad de definir los outcomes clinicamente relevantes de ECAs sobre eficacia de fármacos de uso en demencias, es fundamental para determinar los cambios en outcomes que pacientes y familias consideran que vale la pena para utilizar. Para comprender mejor tipo de medidas de significación clínica que se han empleado en investigaciones de fármacos en demencia, esta revisión sistemática se realizó a ensayos controlados aleatorios (ECA) de inhibidores de colinesterasa y memantina en pacientes con la enfermedad de Alzheimer, demencia vascular, demencia mixta y deterioro cognitivo leve. De 57 ECAs sólo el 46% discutió la importancia clínica de sus resultados. Lo más comúnmente citado como medida de importancia clínica es un cambio de 4 puntos en ADAS-Cog y escalas de cambio global. La mayoría de las medidas de significación clínica se basan en opiniones. Sólo un estudio empírico mide perspectivas del paciente en relación con los umbrales de significación clínica. A pesar de ser fundamental para la interpretación de los resultados de los ensayos y las decisiones de empleo en la práctica clínica, las medidas centradas en significación clínica, no han sido adecuadamente estudiadas e integradas en los ECAs  de fármacos para demencia. A fin de promover buenos estudios, los organismos de financiación deberían considerar la posibilidad de apoyar estudios que incorporen medidas de resultado de diferencia mínima clínicamente importante (MCID).